Hemm ħafna tipi ta 'tagħmir mediku, minn tagħmir standard komuni ħafna għal tagħmir kumpless ħafna. Dawn l-applikazzjonijiet mediċi jistgħu jinqasmu fi tliet kategoriji:
Kategorija 1: Tagħmir mediku ġenerali.
Dawn il-prodotti huma ġeneralment ta'-riskju baxx. Għalkemm jintużaw f'xi mezzi mediċi, huwa diffiċli li tikkawża korriment personali, bħal skali elettroniċi, gauges u mirja dentali.
Kategorija 2: Strumenti mediċi b'ċerti riskji.
Ir-riskji ta 'dawn il-prodotti huma ogħla minn dawk tal-prodotti tal-Kategorija 1, iżda limitati biss għal riskji ta' tħaddim u manutenzjoni, bħal siġġijiet tar-roti elettriċi u strumenti ta 'monitoraġġ.
Kategorija 3: Tagħmir ta' appoġġ tal-ħajja-.
Dawn il-prodotti huma essenzjali u għandhom jiġu manifatturati skont l-ogħla standards biex tiġi żgurata l-affidabbiltà għolja tagħhom. Ladarba dawn l-apparati ta 'appoġġ tal-ħajja jieqfu jew ifallu, se jwasslu għal konsegwenzi serji, bħal pacemakers u valvi tal-qalb. Aħna nafu li l-apparat mediku għandu jilħaq ċerti standards u jissodisfa xi standards bażiċi, kemm jekk fil-funzjoni, produzzjoni jew sistema ta 'kwalità.
It-Tabella 1 telenka xi standards u eżempji ewlenin differenti:
Fl-istess ħin, huwa importanti li jiġi kkunsidrat kif dawn l-istandards jistgħu jiġu trasformati f'rekwiżiti jew konsiderazzjonijiet li jistgħu jitqiegħdu direttament fuq id-disinn tal-PCB (ara t-Tabella 2).
Wara li nevalwaw l-elementi tad-disinn, irridu nikkunsidraw ukoll l-elementi tal-manifattura li jikkorrispondu għall-applikazzjonijiet mediċi. Dawn il-fatturi jistgħu jaffettwaw direttament il-kwalità u l-affidabbiltà tal-PCB. Fejn tidħol is-sigurtà, l-elementi fit-Tabella 3 huma importanti ħafna.
Minbarra l-elementi ta 'hawn fuq, hemm ħafna standards stretti li jridu jiġu osservati.
Pereżempju, ir-rekwiżiti tat-tindif jaqbżu l-istandards IPC, u xi manifatturi saħansitra jeħtieġu l-użu ta 'tipi ta' sottostrat rinomati internazzjonalment. Il-maskra tal-istann fuq il-wiċċ tal-bord taċ-ċirkwit u l-konduttur jeħtieġ li jilħaq ħxuna speċifika, b'dehra ċara u rekwiżiti ta 'manutenzjoni għolja. Meta tkun meħtieġa maskra tal-istann tat-tip VI, ir-rekwiżit għall-mili tal-fond tat-toqba permezz ta 'toqba huwa aktar strett.
Id-disinn tal-PCB għal applikazzjonijiet mediċi jeħtieġ komponenti speċifiċi biex jissodisfa l-elementi speċifiċi tal-qawwa, il-kwalità tas-sinjal, il-crosstalk u r-rekwiżiti tal-ert, iżda l-iktar ħaġa importanti hija l-affidabbiltà u s-sigurtà tagħha.
Is-sikurezza hija kwistjoni ewlenija, inklużi r-radjazzjoni, il-prestazzjoni elettrika, il-prestazzjoni termali u s-sikurezza mekkanika, li kollha huma mmexxija mill-istandard IPC livell 3. Għalhekk, huwa importanti ħafna li jkun hemm manifattur affidabbli li jista 'jissodisfa dawn ir-rekwiżiti u jipprovdi bordijiet ta' ċirkwiti affidabbli għal applikazzjonijiet mediċi.
